Ministerio de Salud

Investigaci�n en Salud Humana

Señoras y Señores investigadores: presenten toda la información requerida en formato electrónico y en papel. En éste ultimo caso todo debe estar debidamente firmado, ser perfectamente legible y de tratarse de fotocopias estar firmadas por el/los investigadores principales.

E-mail: investigacion@salud.rionegro.gov.ar

Procedimientos para la Solicitud de Evaluación de Investigaciones en Salud

En el marco de la Ley Provincial Nº 3338 – Art. 3º, 6º y 11º - las personas que pretendan realizar investigaciones relacionadas con la salud humana deben tener la matrícula provincial vigente, de igual manera para el caso de que se anunciara como especialista, según lo establecido en la Ley Provincial Nº 2447 de Especialidades Médicas.

1- Búsqueda de información y requisitos

-Pagina Web: http://www.salud.rionegro.gov.ar/

-Información personalizada en el Área de admisión y enlace de la CEEPISH (Comisión Provincial de Evaluación de Proyectos de Investigación en Salud Humana) dependiente del Ministerio de Salud de Río Negro sita en Laprida 240, 2do. Piso TE 02920 –420310 INT. 113.

2- Formulario de Registro: acceder a la página, bajar el formulario e imprimir para adjuntar junto con toda la documentación.

3- Presentación de Documentación dirigida a la CEEPISH en forma personal o por correo postal, si se hace en forma personal deberá dirigirse al Área de admisión y enlace de la CEEPISH en el lugar ya descrito.

4- Se recibirá la documentación que estará sujeta a verificación para su admisión. Se sugiere incluir en la presentación todo los antecedentes disponibles (requisitos de admisión) La Comisión examinará lo recibido en un plazo de hasta 20 días hábiles a partir de la fecha de recepción, dentro de este periodo se le informará al Investigador Principal si corresponde o no evaluación por la CEEPISH o si debe adjuntar alguna otra información.

Una vez admitido el protocolo para su evaluación se lo incorpora al Registro Público Provincial de Investigaciones en Salud.

5 - Cumplido con toda la documentación requerida, se presenta el protocolo a la Comisión - que se reúne quincenalmente – donde se analiza y evalúa la investigación y se emite un dictamen recomendando su aprobación o no.

6 - Enmiendas:

En virtud de que mediante Resolución Nº 5679/16 del Ministerio de Salud, se estableció la obligatoriedad de la presentación de enmiendas para su autorización, los miembros dela CEEPISHhan establecido los siguientes procedimientos:

a)- El investigador debe presentar una nota en carácter de DECLARACION JURADA en la que detalle y fundamente el contenido de la enmienda.

b) Adjuntar la documentación científica respaldatoria que ha sido objeto de modificaciones;

c)- Adjuntar autorización dela ANMATpara el inicio de la aplicación;

d)- Cumplimentados dichos requisitos y de tratarse de un ensayo clínico multicéntrico se instrumenta la enmienda de forma tal que los participantes sean incluidos;

e)La CEEPISHse expedirá en un plazo máximo de 30 (treinta) días hábiles, debiendo comunicar su decisión al investigador en forma fehaciente. Si se autoriza, se gestiona el acto resolutivo correspondiente.